Erkennt das Risiko einer periprothetischen Gelenkinfektion innerhalb von 15 Minuten direkt im Operationssaal.

EIN NEUER FORTSCHRITT BEI DER DIAGNOSE VON PJI

Bei einer Gelenkprothese geht es in erster Linie darum, eine Infektion zuverlässig auszuschließen. Der Lyfstone® Test ist ein CE-IVD-gekennzeichneter Point-of-Care-Test, der die Menge an Calprotectin in der Synovialflüssigkeit misst.

Calprotectin ist in Neutrophilen reichlich vorhanden. Das Vorhandensein von Neutrophilen ist ein Kennzeichen der PJI, und bei Kontakt mit Krankheitserregern kommt es zu einer massiven Freisetzung von Calprotectin. Erhöhte Calprotectin-Werte sind nachweislich ein Indikator sowohl für eine akute als auch für eine chronische PJI.

Um das Risiko einer periprothetischen Gelenkinfektion zu bewerten, wird eine kleine Menge Synovialflüssigkeit aus dem Gelenk des Patienten entnommen. Der Lyfstone®-Test erfordert nur 20 μl und liefert Ergebnisse in 15 Minuten.

Die einfache Probenentnahme ermöglicht die Durchführung in jeder Phase der Behandlung, von der Beratung über die präoperative bis hin zur postoperativen Phase.

LYFSTONEⓇ ORTHOPÄDISCHE TESTS

Die Zahl der Gelenkprothesenoperationen nimmt jedes Jahr zu, wobei die Zahl der Hüft- und Kniegelenkersatzoperationen hervorsticht. Die Zahl der Knie-Totalendoprothesen (TKA) ist in den letzten Jahrzehnten dramatisch angestiegen, wobei Deutschland in Bezug auf die TKA-Prävalenz zu den Spitzenreitern gehört. Jüngsten Gesundheitsstudien über TKAs in Deutschland zufolge wird die Zahl der Operationen bis zum Jahr 2050 voraussichtlich um 43 % auf 299 pro 100.000 Einwohner steigen, was einer Gesamtzahl von 225.957 primären TKAs entspricht.

KLINISCH ERWIESEN

In einer prospektiven klinischen Studie mit 123 Patienten in einem führenden US-Krankenhaus, bei der die MSIS-13-Kriterien als Vergleich herangezogen wurden, zeigte der Lyfstone® Calprotectin-Test eine ausgezeichnete Sensitivität (98,1 %) und Spezifität (95,7 %). Der Calprotectin-Test übertraf blutbasierte PJI-Diagnosetests wie CRP und ESR und bestätigte damit seinen diagnostischen Nutzen.

EINDEUTIGE UND ZUVERLÄSSIGE RISIKOINDIKATOREN

Um das Ergebnis zu bekommen, muss der Benutzer das Smartphone auf den Test legen und das Bildschirmlayout mit dem Stützrahmen ausrichten. Die Calprotectin-Konzentration der Synovialflüssigkeit und die Risikostratifizierung werden auf dem Bildschirm angezeigt.

Es gibt 3 mögliche Ergebnisse:

• GERINGES Infektionsrisiko

• MÄSSIGES Infektionsrisiko

• HOHES Infektionsrisiko

VORTEILE

Zeitersparnis

Es kann Stunden oder sogar Tage dauern, bis die Ergebnisse von den Labors vorliegen. Der LyfstoneⓇ-Schnelltest ist ein innovatives Diagnosehilfsmittel, das das Risiko einer Infektion aus der Synovialflüssigkeit nach 15 Minuten identifiziert. Mit Hilfe dieser Methode kann die Infektion schnell, vor Ort und in Anwesenheit des Patienten ausgeschlossen werden. Das spart viel wertvolle Zeit, was gerade bei Gelenkprothesenoperationen sehr wichtig ist.

Präzise Ergebnisse, direkt im OP

Herkömmliche Blutzellen-Testergebnisse können nur zeigen, dass es eine Infektion im Körper gibt, aber nicht genau wo. Beim orthopädischen LyfstoneⓇ Calprotectin-Test wird die Probe direkt aus der Gelenkflüssigkeit entnommen, so dass der Ort der möglichen Infektion anhand des Ergebnisses genau bestimmt werden kann.

Lyfstone^Ⓡ Reader App

Der erste Schritt bei der Anwendung des LyfstoneⓇ Orthopädietests ist die Entnahme einer Probe aus der Gelenkflüssigkeit des Patienten. Aufgrund der im Allgemeinen hohen Viskosität der Gelenkflüssigkeit muss die Biopsie verdünnt werden, bevor sie auf den Test gelegt wird. Dies lässt sich mit dem Pufferröhrchen, das Teil des Testkits ist, leicht bewerkstelligen. Das Pufferröhrchen hilft auch bei der genauen Messung der Gelenkflüssigkeitsprobe.

Das Ergebnis des Tests kann nach 15 Minuten ausgewertet werden, was durch die LyfstoneⓇ Reader App unterstützt wird. Die LyfstoneⓇ-App funktioniert sowohl auf iOS- als auch auf Android-Geräten und kann bei Google Play oder im App Store heruntergeladen werden.

BEI ENDOCON BESTELLEN

Lyfstone® hat erfolgreich einen CE-IVD-gekennzeichneten Point-of-Care-Test entwickelt. Kontaktieren Sie die endocon GmbH, wenn Sie am Kauf von Lyfstone® Calprotectin für Synovialflüssigkeit in Deutschland und Österreich interessiert sind, indem Sie die unten stehenden Formulare verwenden.